- سال انتشار: 2005
- صفحات: 598
- اندازه فایل: 27 Mb
- زبان: English
- انتشارات:
- تعداد مشاهده: 1
- امتیاز کاربران: 4.0
-
شابک/ISBN:
157444882X
9781574448825
9780849360237
کلمات کلیدی:
تندتک
در این کانال تلگرام، مسعود بیگی، تجربیات خود را از دنیای تکنولوژی، استارتاپ، کارآفرینی و مدیریت فنی با شما به اشتراک می گذارد
Learn MorePreclinical Drug Development (Drugs and the Pharmaceutical Sciences: a Series of Textbooks and Monographs)
4.0
بر اساس نظر کاربران
شما میتونید سوالاتتون در باره کتاب رو از هوش مصنوعیش بعد از ورود بپرسید
هر دانلود یا پرسش از هوش مصنوعی 2 امتیاز لازم دارد، برای بدست آوردن امتیاز رایگان، به صفحه ی راهنمای امتیازات سر بزنید و یک سری کار ارزشمند انجام بدینمعرفی کتاب "Preclinical Drug Development"
کتاب "Preclinical Drug Development" بخشی از سری ارزشمند Drugs and the Pharmaceutical Sciences است که به طور جامع به فرآیند توسعه پیش‌بالینی دارو می‌پردازد. این کتاب توسط Mark C. Rogge و David R. Taft ویرایش شده است و به عنوان منبعی معتبر و جامع برای دانشمندان، محققان، و دانشجویان داروسازی شناخته می‌شود. این اثر، مراحل اولیه و فرآیندهای پیچیده پیش‌بالینی را گام به گام بررسی کرده و به چالش‌ها، راهکارها، و ابزارهای کلیدی در توسعه دارو می‌پردازد.
خلاصه‌ای از کتاب
این کتاب منبعی بی‌نظیر است که تمامی جنبه‌های اساسی توسعه دارو در فاز پیش‌بالینی را پوشش می‌دهد. کتاب به طور موشکافانه به موضوعات متنوعی از جمله طراحی مطالعات Pharmacokinetics و Toxicology، چالش‌های مرتبط با Biopharmaceuticals و رویکردهای نوین Drug Delivery Systems پرداخته است. فصل‌های آن به ترتیب با توضیح دقیق مراحل ارزیابی اثربخشی (Efficacy)، ارزیابی ایمنی (Safety)، و انتقال به فاز بالینی طراحی شده‌اند. همچنین بخش‌هایی به موارد خاص مانند توسعه داروهای مبتنی بر Biotechnology و ارزیابی‌های Regulatory اختصاص داده شده است که تاکید ویژه‌ای بر قواعد منطقه‌ای و بین‌المللی دارد.
این اثر نه تنها به توضیح نظری جنبه‌های علمی می‌پردازد بلکه جنبه‌های عملی و کاربردی برنامه‌ریزی و اجرای عملیات آزمایشگاهی را نیز مطرح می‌کند. از Preformulation Studies تا Nonclinical Safety Assessment، کتاب ابزارهای مختلفی را برای درک بهتر مسیر پیچیده از تحقیق پایه تا محصول نهایی ارائه می‌دهد.
نکات کلیدی
- ارائه دید جامع در مورد مسائل و چالش‌های Preclinical Development.
- تمرکز بر روش‌شناسی‌های کلیدی توسعه دارو و ابزارهای مورد استفاده.
- پوشش کامل مقررات بین‌المللی و منطقه‌ای مرتبط با پیش‌بالینی.
- تمرکز بر تعامل علم و صنعت داروسازی برای ارائه راه‌حل‌های کاربردی.
- شرح دقیق اهمیت مطالعات In Vitro در کنار مطالعات In Vivo.
جملات معروف از کتاب
"The preclinical phase of drug development represents the bridge between discovery and clinical application, where science meets compliance."
"Understanding the pharmacokinetics and toxicology of a compound simplifies the complexities of drug development."
"In today’s biopharmaceutical development landscape, collaboration across disciplines is not an option but a necessity."
چرا این کتاب مهم است؟
کتاب Preclinical Drug Development یکی از معتبرترین منابع در حوزه تحقیقات پیش‌بالینی دارو است و جایگاه خاصی بین متون علمی پیدا کرده است. این کتاب نیازهای متخصصان در رشته‌های مرتبط با داروسازی و علوم زیستی را به خوبی پوشش می‌دهد. همچنین، وجود مثال‌های کاربردی و توضیحات دقیق در کنار آزمون‌ها و تجزیه و تحلیل‌های مبتنی بر داده‌ها، این اثر را به یک ابزار موثر برای آموزش و پژوهش تبدیل کرده است.
در دورانی که داروسازی و زیست‌داروها به سرعت پیشرفت می‌کنند، نیاز به منابعی جامع که نه تنها به ارزیابی‌های علمی، بلکه به برنامه‌ریزی و مدیریت پیش‌بالینی نیز توجه داشته باشند، کاملاً ضروری است. این کتاب با ترکیب جنبه‌های کاربردی و تئوریک، به طور کامل این نیاز را برآورده می‌سازد.
Introduction to "Preclinical Drug Development"
Preclinical Drug Development (Drugs and the Pharmaceutical Sciences: a Series of Textbooks and Monographs) is an authoritative and comprehensive resource designed to equip researchers, professionals, and students with cutting-edge knowledge and insights into the intricacies of preclinical testing in pharmaceutical sciences. Edited by Mark C. Rogge and David R. Taft, this book delves deep into the essential stages of drug discovery, with a particular focus on preclinical research as the critical step in translating scientific innovation into potential therapeutic solutions.
With the ever-growing complexity of drug development and the rising demands for thorough, reliable preclinical studies, this book serves as a practical guide for understanding the nuances of how chemical entities are tested for safety, efficacy, and viability, before proceeding to clinical trials. Designed to meet the intellectual and practical needs of scientists, it offers a rich blend of theoretical frameworks, experimental techniques, case studies, and regulatory insights.
Detailed Summary
The field of preclinical drug development is an integral part of the pharmaceutical sciences that bridges basic scientific research with clinical application. This book comprehensively covers the tools, processes, methodologies, and regulations that shape modern preclinical drug testing. Spanning topics from pharmacokinetics and toxicology to bioavailability studies and predictive modeling, the text explains the multifaceted challenges in designing and interpreting experiments.
Additionally, readers are introduced to contemporary practices that integrate emerging technologies such as machine learning, genomics, and in silico simulations. Emphasis is placed on designing ethical and efficient animal studies while exploring alternative non-animal models to meet the stringent requirements of regulatory bodies worldwide. Through practical examples and expert opinions woven throughout its chapters, the book serves as a vital resource to foster scientific curiosity, innovation, and rigor within a dynamic and competitive industry.
Key Takeaways
- Preclinical research plays a pivotal role in ensuring the safety and viability of potential therapeutic drugs before they progress to human trials.
- Understanding pharmacokinetics and pharmacodynamics is crucial for designing effective preclinical experiments that predict a drug's behavior in humans.
- Ethical considerations and adherence to regulatory standards are vital in modern preclinical drug development.
- Advancements in bioinformatics, computer-aided drug design, and alternative in vitro models are transforming preclinical testing methodologies.
- The book highlights key real-world case studies where preclinical data provided significant breakthroughs—or led to the failure of potential drug candidates.
Famous Quotes from the Book
"The bridge from discovery to the clinic is paved with rigorous testing, ethical oversight, and patient-centric innovation."
"Preclinical drug development is not just a phase—it is the foundation on which the safety of patients and success of therapies are built."
"Science is a journey of questions and answers; preclinical studies ensure that the answers we provide today won't result in unforeseen consequences tomorrow."
Why This Book Matters
The significance of Preclinical Drug Development cannot be overstated in the context of today's pharmaceutical landscape. With global healthcare challenges and increasing scrutiny on the safety and efficacy of new drugs, this book offers much-needed clarity and direction for researchers and practitioners. Its relevance extends beyond the laboratory, addressing regulatory requirements, ethical considerations, and the application of innovative technologies to streamline preclinical workflows.
The editors' expertise, coupled with the contributions of leading professionals in the field, ensures that this book not only highlights scientific rigor but also explains practical methods for improving the drug discovery pipeline. From students embarking on their pharmaceutical science careers to experienced researchers working on drug innovations, this text is indispensable for those seeking to bridge the gap between discovery and application.
In a rapidly evolving industry, Preclinical Drug Development remains a cornerstone reference, emphasizing the importance of robust preclinical strategies as the keystone of successful drug development.
دانلود رایگان مستقیم
برای دانلود رایگان این کتاب و هزاران کتاب دیگه همین حالا عضو بشین
